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Éthique et réglementation des essais cliniques en Côte d’Ivoire : un atelier de formation sur l’utilisation de RHInnO Ethics et ses nouvelles fonctionnalités

par Edmond Kouassi
Dans le cadre du projet EDCTP/CECABI II, le Comité national d’éthique des sciences de la vie et de la santé (CNESVS) a organisé, du 25 au 29 août 2025, un atelier de formation à l’hôtel Pullman d’Abidjan.
Divisé en deux phases — du 25 au 26 août puis du 27 au 29 août — cet atelier visait à renforcer les compétences des membres du CNESVS, de l’Agence ivoirienne de régulation pharmaceutique (AIRP) ainsi que des autres parties prenantes.
Il s’adressait également aux nouveaux comités d’éthique institutionnels (CEI), afin d’assurer une maîtrise optimale de la plateforme RHInnO Ethics, un outil numérique destiné à la gestion et à l’évaluation des protocoles de recherche clinique.
La formation a également mis l’accent sur la compréhension approfondie des règles de confidentialité et de traçabilité associées à l’utilisation de cette plateforme digitale.  
**Harmoniser et digitaliser les procédures éthiques**  
L’ouverture de l’événement a été assurée par le Professeur Soro Gona Kountele, Directeur de Cabinet Adjoint et président par intérim du CNESVS, représentant Monsieur le Ministre Pierre Demba, Ministre de la Santé, de l’Hygiène Publique et de la Couverture Maladie Universelle. Il a encouragé les participants à s’investir pleinement dans cette initiative, soulignant l’importance capitale de cet atelier pour le ministère.
Les recommandations issues de cette session sont vivement attendues pour leur mise en œuvre.  
Le Professeur Touré André, directeur scientifique de l’Institut Pasteur de Côte d’Ivoire et coordinateur scientifique du projet CECABI II, a rappelé la portée stratégique de ce programme :  
« L’objectif est d’harmoniser les procédures d’analyse des protocoles de recherche entre le comité d’éthique et l’AIRP, dans le but d’améliorer l’environnement éthique et réglementaire en Côte d’Ivoire. Grâce à la plateforme Ethixpert, chercheurs et promoteurs pourront désormais soumettre leurs dossiers en ligne, évitant ainsi les démarches administratives lourdes liées aux dépôts physiques. »  
Ce projet s’inscrit dans le cadre du Work Package 3 du programme CECABI II et répond aux dispositions du décret présidentiel de 2020 régissant les essais cliniques dans le pays.  
**Un partenariat international pour l’innovation**  
Plusieurs institutions internationales participent à cette initiative :  
– **Ethixpert (Afrique du Sud)**, responsable du développement et de la modernisation de la plateforme,  
– **Institut Pasteur de Paris**, chargé de l’analyse des procédures et de leur conformité aux standards internationaux,  
– **Comité régional de recherche en santé du Sénégal**, qui accompagne le CNESVS dans le processus de certification ISO,  
– **CNESVS et AIRP**, en tant que coordinateurs scientifiques et réglementaires nationaux.  
Le principal formateur, M. Francis Kombe, Directeur général d’Ethixpert, a souligné l’impact positif de cette digitalisation :  
« Nous avons œuvré à harmoniser les flux de travail entre l’AIRP et le comité d’éthique pour assurer une évaluation clinique fluide et efficace. La plateforme RHInnO Ethics devient ainsi un guichet unique pour toutes les activités liées aux comités d’éthique. »  
**Accélérer la gestion des essais cliniques**  
M. Eric N’Guessan, responsable informatique de l’AIRP, a mis en avant les bénéfices concrets de l’outil :  
« La plateforme permet d’éviter les erreurs, de réduire les délais et de simplifier le processus d’évaluation des essais cliniques. Nous avons aussi travaillé à son adaptation dans le contexte francophone pour éviter tout malentendu scientifique. »  
À l’issue de cet atelier, plusieurs résultats sont attendus :  
– la formation et l’autonomisation des nouveaux CEI dans l’utilisation de RHInnO Ethics,  
– la conformité aux procédures éthiques et légales en vigueur,  
– une meilleure intégration des outils AVAREF dans les pratiques nationales,  
– la validation d’un plan d’action opérationnel pour une harmonisation progressive.  
Ce rendez-vous marque une étape clé dans la digitalisation et la modernisation de l’écosystème éthique en Côte d’Ivoire, visant à renforcer la qualité et l’efficacité des essais cliniques menés dans le pays.

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